Вакцина «Спутник V», разработанная НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, стала первой в мире зарегистрированной вакциной против COVID-19. В этой статьей мы разберемся, какие побочные эффекты может вызывать Спутник V и расскажем об опасениях по поводу безопасности прививки.
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в Москве разработал вакцину от COVID-19 под названием Gam-COVID-Vac, более известную как Спутник V. Это первая вакцина в мире, разрешенная для использования против вируса SARS-CoV-2. Кроме России использование вакцины одобрили еще 64 страны. В настоящее время в России ждут экспертов Европейского агентства лекарственных средств, которые должны будут проинспектировать вакцину и удостовериться в ее качестве.
Спутник V – это препарат, состоящий из двух компонентов. В их состав входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека. Эффективность препарата составляет 91,6%.
Аденовирусы – это ДНК-вирусы. Аденовирусная инфекция – это заболевание, при котором поражаются верхние дыхательные пути, горло, слизистые внутренних органов. После введения вакцины Гам-КОВИД-Вак, организм начинает выделять антитела. Таким образом иммунитет реагирует на чужеродные тела. Введение второго компонента вакцины позволяет сформировать более полноценный иммунитет против инфекции.
Основные побочные эффекты
Результаты третьей фазы клинических испытаний были опубликованы в одном из самых авторитетных медицинских журналов «The Lancet». Там же было рассказано и о побочных эффектах. Наиболее частые из них:
- симптомы гриппа;
- головная боль;
- астения (вялость);
- боль в месте инъекции.
Как было отмечено Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), схожими побочными эффектами обладают вакцины от Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.
Авторы исследования сообщают о том, что серьезные побочные эффекты наблюдались у 45 из 16 427 испытуемых: тромбоз глубоких вен, геморрагический инсульт и повышенное кровяное давление. Однако уточняется, что ни один из этих эффектов в итоге не был связан непосредственно с вакцинацией.
Несмотря на эти данные, вокруг вакцины до сих пор ведутся серьезные споры. В «The Lancet» отмечается, что отчет о промежуточном анализе третьей фазы испытаний является неполным. Анализ эффективности включает только те случаи, когда участники сами заявляли о своих симптомах. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять эффективность вакцины при бессимптомном COVID-19 и передаче инфекции.
Репликация вируса и простуда
Аденовирусы в их естественном состоянии способны размножаться в организме и приводить к таким заболеваниям, как простуда. При использовании в вакцинах аденовирусы изменяются, чтобы лишить их способности к репликации. С этой целью из «Спутника» был удален ген Е1.
Однако Бразилия недавно отказалась от использования «Спутник V», сославшись на опасения по поводу репликации. Anvisa, Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии, заявило о «неотъемлемых рисках». Самым большим опасением стало то, что в вакцине есть аденовирус, способный размножаться. Вскоре после этого НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи опубликовал заявление, в котором отвергает обвинения Anvisa, указав, что решения Бразилии «носят политический характер». Ранее в Центре им. Гамалеи заявляли, что вектор аденовируса, который является основой вакцины, не способен размножаться.
Если аденовирус способен воспроизводиться, вероятным побочным эффектом для большинства людей была бы легкая простуда. Для людей с ослабленной иммунной системой риски могут быть выше, поэтому перед проведением вакцинации обязательно проводится консультация врача и выясняются возможные противопоказания к вакцинации.
Уязвимость к ВИЧ
После того, как китайская биофармацевтическая компания CanSino опубликовала данные первой фазы клинических испытаний «Convidecia», еще одной вакцины COVID-19 на основе аденовируса Ad5, исследователи выразили обеспокоенность по поводу потенциальной опасности этого препарата.
Согласно исследованию 2008 года аденовирус Ad5, содержащийся в вакцинах, может быть связан с повышенным риском заражения ВИЧ. Хотя для подтверждения этого утверждения необходимы дальнейшие исследования.
_______________________________________________________________________
Пожалуйста поддержите наш проект, чтобы мы могли публиковать еще больше интересных статей. Подпишитесь на ежемесячное пожертвование:
Публичная оферта о заключении договора пожертвования
Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить" (Директор: Дернова Надежда Владимировна),
предлагает гражданам сделать пожертвование на ниже приведенных условиях:
1. Общие положения
1.1. В соответствии с п. 2 ст. 437 Гражданского кодекса Российской Федерации данное предложение является публичной офертой (далее – Оферта).
1.2. В настоящей Оферте употребляются термины, имеющие следующее значение:
«Пожертвование» - «дарение вещи или права в общеполезных целях»;
«Жертвователь» - «граждане, делающие пожертвования»;
«Получатель пожертвования» - «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"».
1.3. Оферта действует бессрочно с момента размещения ее на сайте Получателя пожертвования.
1.4. Получатель пожертвования вправе отменить Оферту в любое время путем удаления ее со страницы своего сайта в Интернете.
1.5. Недействительность одного или нескольких условий Оферты не влечет недействительность всех остальных условий Оферты.
2. Существенные условия договора пожертвования:
2.1. Пожертвование используется на содержание и ведение уставной деятельности Получателя пожертвования.
2.2. Сумма пожертвования определяется Жертвователем.
3. Порядок заключения договора пожертвования:
3.1. В соответствии с п. 3 ст. 434 Гражданского кодекса Российской Федерации договор пожертвования заключается в письменной форме путем акцепта Оферты Жертвователем.
3.2. Оферта может быть акцептована путем перечисления Жертвователем денежных средств в пользу Получателя пожертвования платежным поручением по реквизитам, указанным в разделе 5 Оферты, с указанием в строке «назначение платежа»: «пожертвование на содержание и ведение уставной деятельности», а также с использованием пластиковых карт, электронных платежных систем и других средств и систем, позволяющих Жертвователю перечислять Получателю пожертвования денежных средств.
3.3. Совершение Жертвователем любого из действий, предусмотренных п. 3.2. Оферты, считается акцептом Оферты в соответствии с п. 3 ст. 438 Гражданского кодекса Российской Федерации.
3.4. Датой акцепта Оферты – датой заключения договора пожертвования является дата поступления пожертвования в виде денежных средств от Жертвователя на расчетный счет Получателя пожертвования.
4. Заключительные положения:
4.1. Совершая действия, предусмотренные настоящей Офертой, Жертвователь подтверждает, что ознакомлен с условиями Оферты, целями деятельности Получателя пожертвования, осознает значение своих действий и имеет полное право на их совершение, полностью и безоговорочно принимает условия настоящей Оферты.
4.2. Настоящая Оферта регулируется и толкуется в соответствии с действующим российском законодательством.
5. Подпись и реквизиты Получателя пожертвования
Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"
ОГРН: 1186658037147
ИНН/КПП: 6685149088/668501001
Адрес места нахождения: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93
Банковские реквизиты:
Номер банковского счёта: 40703810210050000615
Банк: Ф ТОЧКА БАНК КИВИ БАНК (АО)
БИК банка: 044525797
Номер корреспондентского счёта банка: 30101810445250000797
Директор
Дернова Надежда Владимировна
Согласие на обработку персональных данных
Пользователь, оставляя заявку, оформляя подписку, комментарий, запрос на обратную связь, регистрируясь либо совершая иные действия, связанные с внесением своих персональных данных на интернет-сайте https://www.foryoulive.ru, принимает настоящее Согласие на обработку персональных данных (далее – Согласие), размещенное по адресу https://www.foryoulive.ru/personal-data-usage-terms/.
Принятием Согласия является подтверждение факта согласия Пользователя со всеми пунктами Согласия. Пользователь дает свое согласие организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"», которой принадлежит сайт https://www.foryoulive.ru на обработку своих персональных данных со следующими условиями:
Пользователь дает согласие на обработку своих персональных данных, как без использования средств автоматизации, так и с их использованием.
Согласие дается на обработку следующих персональных данных (не являющимися специальными или биометрическими):
• фамилия, имя, отчество;
• адрес(а) электронной почты;
• иные данные, предоставляемые Пользователем.
Персональные данные пользователя не являются общедоступными.
1. Целью обработки персональных данных является предоставление полного доступа к функционалу сайта https://www.foryoulive.ru.
2. Основанием для сбора, обработки и хранения персональных данных являются:
• Ст. 23, 24 Конституции Российской Федерации;
• Ст. 2, 5, 6, 7, 9, 18–22 Федерального закона от 27.07.06 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
• Ст. 18 Федерального закона от 13.03.06 года № 38-ФЗ «О рекламе»;
• Устав организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"»;
• Политика обработки персональных данных.
3. В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие действия с персональными данными: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.
4. Передача персональных данных, скрытых для общего просмотра, третьим лицам не осуществляется, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
5. Пользователь подтверждает, что указанные им персональные данные принадлежат лично ему.
6. Персональные данные хранятся и обрабатываются до момента ликвидации организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"». Хранение персональных данных осуществляется согласно Федеральному закону №125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и иным нормативно правовым актам в области архивного дела и архивного хранения.
7. Пользователь согласен на получение информационных сообщений с сайта https://www.foryoulive.ru. Персональные данные обрабатываются до отписки Пользователя от получения информационных сообщений.
8. Согласие может быть отозвано Пользователем либо его законным представителем, путем направления Отзыва согласия на электронную почту – siyalov@mail.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных». В случае отзыва Пользователем согласия на обработку персональных данных организация «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» вправе продолжить обработку персональных данных без согласия Пользователя при наличии оснований, указанных в пунктах 2 - 11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. Удаление персональных данных влечет невозможность доступа к полной версии функционала сайта https://www.foryoulive.ru.
9. Настоящее Согласие является бессрочным, и действует все время до момента прекращения обработки персональных данных, указанных в п.7 и п.8 данного Согласия.
10. Место нахождения организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» в соответствии с учредительными документами: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93.