Новое эффективное средство лечения ВИЧ

Результаты исследования PRO 140, новой терапии ВИЧ, показывают, что PRO 140 является эффективным средством длительного действия в сочетании с антиретровирусным лечением (АРТ) для лечения ВИЧ-1-инфицированных пациентов. Это постоянное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Исследование представлено на ежегодном собрании Американского общества микробиологов ASM Microbe, которое проходило с 7 по 11 июня в Атланте, штат Джорджия.

PRO 140 представляет собой новое гуманизированное моноклональное антитело CCR5, разрабатываемое CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY). Через неделю после одной подкожной инъекции PRO 140 вместе с существующим АРТ пациенты достигли среднего снижения вирусной нагрузки примерно на 97% от  исходной вирусной нагрузки. Испытание соответствовало его первичной конечной точке эффективности: доля пациентов с ≥0,5 log10 снижением вирусной нагрузки РНК ВИЧ-1 от базовой линии в конце однонедельного периода лечения (p00.01).

«Несмотря на то, что на протяжении многих лет АРТ значительно продвигалось вперед, необходимы новые средства для улучшения качества жизни пациентов, снижения токсичности, борьбы с лекарственной устойчивостью и улучшения удобства приема», — сказал Надер Поуршасс, доктор философии, президент CytoDyn и Директор компании. «Эти результаты исследования подтверждают продолжающуюся разработку PRO 140 как простую в управлении терапию ВИЧ-1 длительного действия, которая вместе с оптимизированным фоном АРТ может стать ценным новым терапевтическим вариантом для пациентов, антиретровирусными средствами «.

Пятьдесят пациентов с доказанными показателями репликации ВИЧ-1 по существующей АРТ и подтвержденной резистентностью к двум или более классам антиретровирусных препаратов участвовали в текущем двухчастном контрольном исследовании. В первой недельной части исследования пациенты были рандомизированы на два плеча, причем оба оружия продолжали использовать существующее АРТ. Исследователи вводили одну подкожную инъекцию PRO 140 350 мг в одно плечо испытания, а второе плечо получало плацебо.

Испытание соответствовало первичной конечной точке эффективности: доля пациентов с ≥0,5 log10 снижением вирусной нагрузки РНК ВИЧ-1 от базовой линии в конце однонедельного периода лечения (p ~ 0,0032). Во второй части исследования все пациенты получали 24-недельный подкожный PRO 140 с оптимизированным фоном ART в условиях открытой метки. Постоянный доступ к PRO 140 предоставляется пациентам, завершающим 25 недель в исследовании.

«С очень благоприятными результатами эффективности для этой комбинированной терапии и данными наших предыдущих испытаний и проводимым нами монотерапией мы сейчас работаем над подачей заявки на биологическую лицензию или BLA с FDA для PRO 140 в комбинации », — добавил д-р Надер Поуршасс.

Источник:

Материалы, предоставленные Американским обществом микробиологии . Примечание. Содержимое может быть отредактировано.

Анкета волонета проекта «Чтобы Жить»