Новое исследование подчеркнуло важность неопределяемой вирусной нагрузки при приеме антиретровирусной терапии (АРТ). Опубликованное в журнале «Clinical Infectious Diseases» исследование показало, что у людей с постоянной низкой, но определяемой вирусной нагрузкой (50-999 коп/мл) был более высокий риск смертности от различных причин не связанных с ВИЧ по сравнению с людьми с вирусной супрессией (вирусная нагрузка ниже 50 коп/мл). У пациентов с низкой но определяемой вирусной нагрузкой также были более серьезные заболевания, болезни сердца и некоторые виды рака.
Исследование включало ретроспективный анализ медицинских карт приблизительно 7000 человек, которые получили АРТ в Швеции в период с 1996 по 2017 год. Команда исследователей во главе с доктором Олофом Элвстамом из Лундского университета, Мальмо, сравнила риск смертности, развивая СПИД индикаторного заболевания или заболевания, не связанного с ВИЧ (например, болезни сердца, печени и почек) в соответствии с подавлением вируса.
«Низкий уровень виремии 50–999 копий / мл во время комбинированной АРТ независимо ассоциировался с повышенной смертностью от многих причин», — пишут д-р Элвастрам и его коллеги. «Кроме того, люди с низким уровнем виремии в более узкой группе (200-999 копий / мл) имели высокий риск серьезных событий, не связанных со СПИДом, тогда как низкий уровень виремии не был связан с СПИД ассоциированными заболеваниями».
Прогресс в лечении ВИЧ и доступности АРТ означают, что многие люди, живущие с ВИЧ, в настоящее время имеют отличный прогноз. У ВИЧ-положительных людей, получающих АРТ, ожидаемая продолжительность жизни может быть близка к продолжительности жизни в общей популяции. Тем не менее, общие показатели смертности остаются достаточно высокими, причем многие ВИЧ положительные имеют повышенный риск смертности из-за серьезных заболеваний, не связанных с ВИЧ.
Целью АРТ является подавление вирусной нагрузки до необнаружимых уровней — часто определяемых ниже 50 копий / мл. Однако до 10% людей, принимающих АРТ, имеют постоянную вирусную нагрузку выше порога обнаружения. Вирусная нагрузка более 1000 при приеме АРТ имеет доказанную связь с возможными негативными исходами, включая повышенный уровень смертности.
Однако связь между постоянной вирусной нагрузкой низкого уровня (или виремией низкого уровня) и риском развития серьезных заболеваний или смерти менее ясна. Чтобы получить четкое представление об этом вопросе, д-р Elvastram и его коллеги провели анализ медицинских карт 6956 человек, получавших АРТ в Швеции в период между 1996 г. (когда впервые появилась мощная комбинация АРТ) и 2017 г.
Эти люди были отнесены к одной из трех категорий в зависимости от их вирусной нагрузки:
- стойкое вирусное подавление ниже 50;
- вирусная нагрузка низкого уровня (50-999) в двух или более последовательных тестах;
- постоянная обнаруживаемая вирусная нагрузка 1000 или выше.
В некоторых анализах индивидуумы с низким уровнем вирусной нагрузки были подразделены в зависимости от того, была ли их вирусная нагрузка между 50 и 199 или между 200 и 999. Это было связано с тем, что руководящие принципы по АРТ в некоторых странах в настоящее время устанавливают вирусную нагрузку 200 как эталон вирусологической неудачи АРТ, в то время как в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения для стран с ограниченными ресурсами установлен порог 1000.
Основные цели исследования состояли в том, чтобы сравнить риск смерти от любой причины (смертность от всех причин) между людьми с неопределяемой вирусной нагрузкой и людьми с низкой вирусной нагрузкой, а также определить, была ли связана низкая вирусная нагрузка с развитием СПИДа или других серьезных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, рак, заболевание печени или почечная недостаточность. Результаты были скорректированы с учетом таких факторов, как возраст, пол и количество клеток CD4, а также вирусная нагрузка до начала АРТ.
Большую часть выборки составили мужчины (63%) и родившиеся за пределами Швеции (60%), тогда как средний возраст начала АРТ составлял 37 лет.
Во время наблюдения у 14% были два последовательных результата вирусной нагрузки низкого уровня в какой-то момент (равномерно распределенных между группами 50–199 и 200–999 ). В конце периода наблюдения 60% имели вирусную супрессию, 9% имели низкую вирусную нагрузку (5% в группе 50–199; 4% категории 200–999) и у 31% вирус подавлялся до неопределяемого уровня.
Медиана продолжительности наблюдения составила 5,7 лет (максимум 21 год). За это время было зарегистрировано 459 смертей. Наиболее распространенными причинами смерти были заболевания, связанные с ВИЧ, а также сердечно-сосудистые заболевания и рак, не связанные с ВИЧ.
Первый набор результатов показал, что по сравнению с людьми, которые имели неопределяемую вирусную нагрузку, люди с низким уровнем вирусной нагрузки имели более чем двукратное увеличение риска смертности (ЧСС = 2,6; ДИ 95%, 1,8-3,7). Риск смертности, связанный с низким уровнем вирусной нагрузки, по-прежнему удваивался, когда исследователи учитывали потенциальные факторы риска (ЧСС = 2,2; ДИ 95%, 1,3-3,8).
Интересно, что повышенный риск смерти, связанный с вирусной нагрузкой низкого уровня, соответствовал критерию статистической значимости для категории 50–199 коп/мл, но не для группы 200–999 коп/мл. Анализ в соответствии с годом, когда была начата АРТ, или тип используемого лекарства не влиял на основные выводы.
Только люди с постоянной вирусной нагрузкой выше 999 были подвержены риску развития СПИДа.
Вирусная нагрузка выше этого уровня была также связана с почти трехкратным увеличением риска серьезного события, не связанного со СПИДом (aHR = 2,8; 95% ДИ, 1,6-5,2), в то время как вирусная нагрузка между 200-999 коп/мл была связана с удвоение риска (aHR = 2,0; ДИ 95%, 1,2-3,6), при отсутствии вирусной нагрузки между 50-199.
В таблице приведены статистически значимые коэффициенты риска для этих результатов:
| уровень вирусной нагрузки (коп/мл) | смертность | СПИД-индикаторное заболевание | Серьезное заболевание, не связанное с ВИЧ |
| 50-199 | 2,2 | — | — |
| 200-999 | — | — | 2,0 |
| Более 1000 | 7,7 | 23,9 | 2,8 |
Исследователи предполагают, что худшие результаты, наблюдаемые у людей с низким уровнем вирусной нагрузки, были связаны с иммунной активацией и воспалительными процессами в организме.
Результаты должны быть подтверждены в более строгих исследованиях — ретроспективный дизайн был потенциальным ограничением достоверности результатов исследования. Однако, если это подтверждается другими исследованиями, полученные данные показывают важность подавления вирусной нагрузки до необнаружимых уровней, и что пороговые значения, используемые для вирусологической неудачи в руководствах по лечению, могут подвергать людей риску неблагоприятных результатов.
«В заключение, мы наблюдали увеличение смертности среди участников с виремией низкого уровня 50–999 копий / мл во время cART, что также было обнаружено в подгруппе лиц с виремией низкого уровня 50–199 копий. Кроме того, люди с низким уровнем виремии 200-999 копий / мл имели повышенный риск развития серьезных не связанных с ВИЧ заболеваний по сравнению с лицами с вирусологическим подавлением », — заключают авторы. «Полученные данные дополняют растущее свидетельство того, что низкий уровень виремии связан с худшими клиническими исходами».
______________________________________________________________________________
Пожалуйста поддержите наш проект, чтобы мы могли публиковать еще больше интересных статей. Подпишитесь на ежемесячное пожертвование:
Публичная оферта
АНО «Социальный проект «Чтобы жить»
о заключении договора пожертвования
Екатеринбург «15» июня 2023 года
1. Общие положения
1.1. Настоящая публичная Оферта, именуемая в дальнейшем «Оферта», является предложением Автономной некоммерческой организацией «Социальный проект «Чтобы Жить», именуемой в дальнейшем «Организация» в лице директора: Дерновой Надежды Владимировны, действующей на основании Устава, заключить с любым физическим или юридическим лицом, именуемым в дальнейшем «Благотворитель», договор пожертвования, именуемый в дальнейшем «Договор», на условиях предусмотренных настоящей Офертой.
1.2. Данное предложение является публичной Офертой в соответствии с пунктом 2 ст. 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.
1.3. Оферта вступает в силу со дня, следующего за днем размещения ее, на сайте Организации в сети Интернет по адресу http://www.foryoulive.ru, именуемом в дальнейшем «Сайт».
1.4. Текст настоящей Оферты может быть изменен Организацией в одностороннем порядке в любое время, изменения вступают в силу со дня, следующего за днем размещения новой редакции Оферты на Сайте.
1.5. Оферта является бессрочной. Организация вправе отменить Оферту в любое время.
1.6. Организация готова заключать договоры пожертвования в ином порядке и (или) на иных условиях, нежели это предусмотрено Офертой, для чего любое заинтересованное лицо вправе обратиться для заключения соответствующего договора в Организацию.
1.7. Недействительность одного или нескольких условий Оферты не влечет за собой недействительность всех остальных условий Оферты.
2. Предмет договора
2.1. По настоящему Договору Благотворитель в качестве добровольного пожертвования передает Организации денежные средства любым удобным для Благотворителя способом, указанным в п 4.2 настоящей Оферты, а Организация принимает пожертвования и использует его на осуществление Организацией деятельности в соответствии с Уставом. Факт передачи пожертвования свидетельствует о полном согласии Благотворителя с условиями настоящего Договора.
2.2. Осуществление Благотворителем действий по настоящему Договору признается пожертвованием в соответствии со статьей 582 Гражданского кодекса Российской Федерации.
2.3. Благотворитель безвозмездно передает Организации денежные средства в размере, определенном Благотворителем, на осуществление Организацией уставной деятельности. Благотворитель имеет право запросить и получить информацию о характере и размере необходимой помощи на конкретные цели, а также информацию по программам деятельности Организации.
2.4. Благотворитель подтверждает и гарантирует, что передаваемые Организации средства принадлежат Благотворителю на праве собственности, правами третьих лиц не обременены, и безвозмездная передача Благотворителем Организации указанных денежных средств не нарушает права третьих лиц и нормы действующего законодательства Российской Федерации.
3.1. Организация осуществляет благотворительную деятельность, в том числе деятельность по следующим направлениям:
- разносторонняя помощь людям, живущим с ВИЧ, проведение мероприятий, направленных на профилактику ВИЧ, а также разработку информационных продуктов с целью повышения уровня информированности о распространении и лечении ВИЧ;
-в области просвещения, профилактики и охраны здоровья граждан, пропаганда здорового образа жизни;
- организации социальной поддержки и защиты граждан, организация социальных услуг людям, оказавшимся в трудной жизненной ситуации;
- оказание юридической помощи и правового просвещения на безвозмездной основе или на льготной основе гражданам;
- проведение социологических исследований, мероприятий по мониторингу и оценке программ и проектов;
- осуществление профессионально-методического обмена опытом в области решения проблем людям, оказавшимся в трудной жизненной ситуации, со всеми заинтересованными сторонами
3.2. Деятельность организации не имеет целью извлечение прибыли.
3.3. Организация публикует информацию о своей деятельности, целях, задачах, мероприятия на Сайте, в годовом отчете и в других открытых источниках.
4. Внесение пожертвования.
4.1 Благотворитель самостоятельно определяет размер пожертвования и вносит его любым удобным способом, указанном на сайте, на условиях настоящего Договора.
4.2 Благотворитель может сделать пожертвования следующими способами:
- платежным поручением по реквизитам Организации, указанным в пункте 7 настоящей Оферты;
- воспользоваться системой электронных платежей, сделав пожертвование с банковской карты или электронными денежными средствами (подробности на Сайте);
- перечислить пожертвование любым другим способом, указанным на Сайте.
4.3 Если выбранный Благотворителем способ перевода пожертвования не позволяет указать «назначение платежа», Благотворитель имеет право уточнить цели пожертвования другим письменным способом.
4.4 При перечислении пожертвования для правильной идентификации плательщика Благотворитель указывает свои контактные данные: Фамилию, имя, отчество, электронный адрес, телефонный номер и прочие сведения.
4.5 Совершение Благотворителем любого из действий, предусмотренных пунктом 4.2 Оферты, считается акцептом Оферты в соответствии с частью 3 статьи 438 Гражданского Кодекса Российской Федерации.
4.6 Датой акцепта Оферты и, соответственно, датой заключения Договора является: дата поступления денежных средств Благотворителя на расчетный счет Организации.
5. Права и обязанности сторон.
5.1 Организация обязуется использовать полученные средства от Благотворителя по настоящему Договору денежные средства строго в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в рамках своей уставной деятельности.
5.2 Осуществляя пожертвование, Благотворитель соглашается с тем, что в соответствии с Федеральным законом № 135-ФЗ от 11.08.1995г. «О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)» Организация имеет право использовать часть полученных средств для финансирования административных расходов. Максимальная сумма средств, используемых для административных расходов Организации, не может превышать 20 (двадцать) процентов от суммы, израсходованной за фискальный период.
5.3 Благотворитель дает согласие Организации на получение информационной рассылки Организации на свой электронный адрес.
5.4 Благотворитель обязуется в письменной форме проинформировать организацию о наличии любого из следующих обстоятельств:
- Благотворитель не является гражданином Российской Федерации и(или) наряду с гражданством Российской Федерации имеет гражданство иностранного государства или является лицом без гражданства;
- Благотворитель является иностранной организацией;
- Благотворитель является российской организацией, которая получает или получала денежные средства и иное имущество от иностранных источников; иностранных государств, их государственных органов, международных и иностранных организаций, иностранных граждан и лиц без гражданства.
Уведомление должно наряду с указанием на одно из перечисленных обстоятельств содержать информацию о фамилии, имени, отчестве/ наименовании Благотворителя, дате и сумме совершенного пожертвования.
5.5 Благотворитель имеет право на получение информации об использовании его пожертвования.
Для реализации указанного права Организация размещает на Сайте:
- информацию о датах и суммах пожертвований, полученных организацией;
- отчет о расходовании полученных пожертвований публикуется на Сайте ежеквартально.
5.6 Благотворитель вправе подписаться на систематические пожертвования, выбрав соответствующую опцию на Сайте. При этом пожертвования будет осуществляться автоматически каждые 30 дней в размере, равной сумме первого совершенного Благотворителем пожертвования. Благотворитель вправе в любой момент отказаться от систематического пожертвования, посредством направления электронного письма по адресу info@foryoulive.ru. Отказ от систематических пожертвований может быть произведен Благотворителем в любой момент до осуществления очередного автоматического платежа. Каждый осуществленный автоматический платеж признается пожертвованием и может быть отменен только по основанием указанным в пункте 5.7 настоящей Оферты.
5.7 Благотворитель вправе отменить пожертвование и потребовать возврата пожертвованных денежных средств при наличии доказательств их использования Организацией не по целевому назначению, определенному в соответствии с условиями настоящей Оферты.
5.8 Организация не несет перед Благотворителем иных обязательств, кроме обязательств, указанных в настоящем Договоре.
6. Прочие условия.
6.1 В случае возникновения споров и разногласий между Благотворителем и Организацией по настоящему Договору, они будут по возможности решаться путем переговоров.
6.2 В случае невозможности разрешения спора путем переговоров, споры и разногласия будут разрешаться в соответствии с действующем законодательством Российской Федерации в судебных инстанциях по юридическому адресу Организации.
7. Реквизиты
Полное наименование: Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить»
Юридический адрес: 620026, Свердловская обл. г. Екатеринбург, ул, Сони Морозовой 175 а, кв 93
ОГРН
ИНН/КПП
Банк: ООО "Банк Точка"
БИК: 044525104
р/с 40703810401500002707
к/с 30101810745374525104
Директор Надежда Владимировна Дернова
Согласие на обработку персональных данных
Пользователь, оставляя заявку, оформляя подписку, комментарий, запрос на обратную связь, регистрируясь либо совершая иные действия, связанные с внесением своих персональных данных на интернет-сайте https://www.foryoulive.ru, принимает настоящее Согласие на обработку персональных данных (далее – Согласие), размещенное по адресу https://www.foryoulive.ru/personal-data-usage-terms/.
Принятием Согласия является подтверждение факта согласия Пользователя со всеми пунктами Согласия. Пользователь дает свое согласие организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"», которой принадлежит сайт https://www.foryoulive.ru на обработку своих персональных данных со следующими условиями:
Пользователь дает согласие на обработку своих персональных данных, как без использования средств автоматизации, так и с их использованием.
Согласие дается на обработку следующих персональных данных (не являющимися специальными или биометрическими):
• фамилия, имя, отчество;
• адрес(а) электронной почты;
• иные данные, предоставляемые Пользователем.
Персональные данные пользователя не являются общедоступными.
1. Целью обработки персональных данных является предоставление полного доступа к функционалу сайта https://www.foryoulive.ru.
2. Основанием для сбора, обработки и хранения персональных данных являются:
• Ст. 23, 24 Конституции Российской Федерации;
• Ст. 2, 5, 6, 7, 9, 18–22 Федерального закона от 27.07.06 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
• Ст. 18 Федерального закона от 13.03.06 года № 38-ФЗ «О рекламе»;
• Устав организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"»;
• Политика обработки персональных данных.
3. В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие действия с персональными данными: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.
4. Передача персональных данных, скрытых для общего просмотра, третьим лицам не осуществляется, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
5. Пользователь подтверждает, что указанные им персональные данные принадлежат лично ему.
6. Персональные данные хранятся и обрабатываются до момента ликвидации организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"». Хранение персональных данных осуществляется согласно Федеральному закону №125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и иным нормативно правовым актам в области архивного дела и архивного хранения.
7. Пользователь согласен на получение информационных сообщений с сайта https://www.foryoulive.ru. Персональные данные обрабатываются до отписки Пользователя от получения информационных сообщений.
8. Согласие может быть отозвано Пользователем либо его законным представителем, путем направления Отзыва согласия на электронную почту – siyalov@mail.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных». В случае отзыва Пользователем согласия на обработку персональных данных организация «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» вправе продолжить обработку персональных данных без согласия Пользователя при наличии оснований, указанных в пунктах 2 - 11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. Удаление персональных данных влечет невозможность доступа к полной версии функционала сайта https://www.foryoulive.ru.
9. Настоящее Согласие является бессрочным, и действует все время до момента прекращения обработки персональных данных, указанных в п.7 и п.8 данного Согласия.
10. Место нахождения организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» в соответствии с учредительными документами: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93.
Источник: All-cause mortality and serious non-AIDS events in adults with low-level HIV viremia during combination antiretroviral therapy: results from a Swedish nationwide observational study. Clinical Infectious Diseases, online edition, April 2020.
doi: 10.1093/cid/ciaa413