Эволюция диагностического тестирования на ВИЧ

Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) вызывается вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), который поражает иммунную систему организма, делая ее уязвимой для всех инфекций. Одной из главных проблем ранней эпидемии СПИДа, которая началась в 1981 году, было отсутствие надлежащих диагностических мер для выявления инфицированных лиц. С момента разработки первого диагностического теста на ВИЧ в 1985 году ученые продолжали улучшать точность диагностики, скорость обнаружения и стоимость.

Что происходит после заражения ВИЧ?

Иммунная система вырабатывает антитела после встречи с вредными чужеродными веществами или антигенами. ВИЧ заражает жизненно важные клетки, связанные с иммунитетом, такие как макрофаги, хелперные Т-клетки и дендритные клетки, и нарушает их функцию. Три важных антигена ВИЧ — это p24, gp 41 и gp 120

ВИЧ — это медленно реплицирующийся ретровирус, который передается половым путем, через инфицированную иглу или через кровь.  После заражения ВИЧ вирусная нагрузка не может быть измерена немедленно из-за низкой нагрузки в плазме. Обычно вирусную РНК можно измерить в течение 10–12 дней после заражения. 

Антитела к p24 и gp 41 являются первыми серологическими маркерами, используемыми для выявления ВИЧ-инфекции. Антитела IgG появляются примерно через три недели после заражения. У большинства ВИЧ-инфицированных людей антитела к ВИЧ, по-видимому, циркулируют в течение 1-2 месяцев после заражения. Однако в некоторых случаях может потребоваться до шести месяцев, чтобы они появились на обнаруживаемом уровне. 

Эволюция диагностических тестов на ВИЧ

За эти годы ученые разработали множество иммуноферментных анализов и тестов амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) для точной и высокопроизводительной диагностики ВИЧ. Эти тесты в целом делятся на две категории, а именно, скрининговые и подтверждающие тесты. Обычно тесты на ВИЧ проводятся на образцах крови, ротовой жидкости или мочи. 

Скрининг ВИЧ проводится с помощью различных иммуноферментных анализов, которые фокусируются на обнаружении антител IgG против антигенов ВИЧ-1 в сыворотке. Такие методы, как вестерн-блот, линейный иммуноферментный анализ (ЛИА) и рекомбинантный иммуноблот используются в качестве подтверждающих тестов.  Некоторые из важных диагностических анализов ВИЧ обсуждаются ниже:

Серологическое тестирование на ВИЧ

В середине 1980-х годов были разработаны простые серологические тесты на антитела к ВИЧ на основе приготовления вирусного антигена, полученного из культуры.  Эти тесты позволили диагностировать ВИЧ и оценить запасы крови и продуктов крови. С момента первых анализов были разработаны различные серологические анализы, которые помогли провести простое/быстрое тестирование, высокопроизводительный скрининг, подтверждающие тесты, определение заболеваемости и эпидемиологический надзор. С момента первой разработки появилось пять поколений иммуноферментных анализов (ИФА), основанных на различных приготовлениях антигенов и химических реакциях обнаружения. 

Анализы первого поколения : ИФА первого поколения обнаруживают антитела IgG из антигенов, полученных из целых вирусных лизатов ВИЧ-положительных культур. Поскольку лизат неочищенного антигена содержит примеси, этот метод показал пониженную специфичность и высокую ложноположительность. Напротив, иммунофлуоресцентные анализы или вестерн-блоттинг (ВБ) показали более высокую специфичность и более низкую ложноположительность.

Анализы второго поколения:  Анализы второго поколения подразумевают использование рекомбинантных белков или синтетических пептидов, полученных из иммунодоминантных областей (IDR) белков ВИЧ-1 и gp36 ВИЧ-2, что повышает чувствительность и снижает ложноположительные результаты.

Анализы третьего поколения:  Анализы третьего поколения, включая Genetic Systems HIV-1/HIV-2 Plus O EIA, используют различные антигены для обнаружения антител ВИЧ-1 и -2 в сыворотке. Главным преимуществом анализов сэндвич-формата третьего поколения является их способность обнаруживать антитела IgM к ВИЧ-1 на ранней стадии, что позволяет быстрее диагностировать ВИЧ.

Анализы четвертого поколения: Анализы EIA четвертого поколения, включая анализ Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo, используют полностью автоматизированную технологию хемилюминесцентных микрочастиц, которая может мгновенно определять антитела к антигенам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 p24. Эта методика также позволила проводить раннюю диагностику ВИЧ. Другими преимуществами высокопроизводительных анализов четвертого поколения являются их способность выполнять более 150 тестов в час и их способность тестировать образцы сразу по прибытии и выдавать результаты в течение 30 минут. Эти анализы подходят для таких учреждений, как банки крови, которые обрабатывают большие объемы образцов крови.

Анализы пятого поколения:  Анализы пятого поколения, такие как анализ Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab, используют магнитные шарики, покрытые моноклональными антителами p24 и эпитопами, специфичными для ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Этот тип анализа имеет большое преимущество в  том, что он может подтвердить ВИЧ-инфекцию за один тест. Несмотря на достижения в ИФА-анализах, проблемы, связанные с получением ложноположительных результатов, сохраняются. Поэтому ИФА-реактивные образцы обычно повторно тестируются с помощью дополнительных тестов, таких как вестерн-блот.

Экспресс-диагностические тесты

Первый экспресс-тест на ВИЧ появился в начале 1990-х годов. Он определял серостатус человека перед хирургическим вмешательством, родами и пересадкой органов. Экспресс-диагностика основана на иммунохроматографической технологии, которая использует кровь из пальца для оценки статуса ВИЧ.  Этот тест может предоставить результаты менее чем за 30 минут и может использоваться в пунктах оказания медицинской помощи (POC). Поскольку этот тест дает как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты, важно подтвердить результаты лабораторными анализами на ВИЧ.

Главное преимущество этого метода заключается в том, что любой нелаборант может выполнять его в центре первичной медико-санитарной помощи. Несмотря на то, что децентрализация диагностических услуг ВИЧ увеличила количество услуг по тестированию на ВИЧ в отдаленных районах, она была оспорена отсутствием национальных руководств, утилизации отходов, управления запасами и контроля качества (QA). Самотестирование на ВИЧ, основанное на методах быстрого тестирования, позволило людям, которые в противном случае воздержались бы от тестирования из-за страха дискриминации, пройти тест в частном порядке и начать надлежащее вмешательство. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предварительно квалифицировала несколько быстрых тестов на ВИЧ для самостоятельного тестирования на ВИЧ, включая тесты на антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 Insti и быстрый тест на антитела к ВИЧ-1/2 Oraquick.

Тест на нуклеиновую кислоту (NAT)

NAT идентифицирует нуклеиновую кислоту ВИЧ, т. е. либо РНК, либо провирусную ДНК, в образце крови. Этот тест основан на принципах полимеразной цепной реакции (ПЦР), амплификации на основе последовательности нуклеиновых кислот или лигазной цепной реакции. 11 Этот тест оказался жизненно важным в ситуациях, когда антитела против ВИЧ отсутствуют в сыворотке. NAT также проводится у новорожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. В отличие от других анализов, этот тест может обнаружить ВИЧ даже после недавнего или возможного воздействия вируса. Кроме того, NAT может количественно определить вирусную нагрузку.

Выводы

Достижения в области диагностических тестов на ВИЧ сыграли важную роль в выявлении, стадировании и мониторинге инфицированных лиц, даже если они проходят антиретровирусную терапию. Эти тесты сыграли важную роль в наблюдении и выявлении очагов передачи. Необычайный прогресс в методологиях тестирования на ВИЧ не только сократил количество ложноположительных результатов, но и сократил время оценки.

___________________________________________

Пожалуйста поддержите наш проект, чтобы мы могли публиковать еще больше интересных статей. Подпишитесь на ежемесячное пожертвование:

Donation currency
Мы будем рады небольшой, но ежемесячной помощи - это позволит нам увереннее чувствовать себя и надёжнее строить планы нашей работы.
Размер пожертвования
100
300
500
1000
Способ оплаты
Банковская карта (₽)
Ваши данные
Укажите ваше имя

Публичная оферта

АНО «Социальный проект «Чтобы жить»

о заключении договора пожертвования

 

Екатеринбург     «15» июня 2023 года

 

1.             Общие положения

 

1.1.         Настоящая публичная Оферта, именуемая в дальнейшем «Оферта», является предложением Автономной некоммерческой организацией «Социальный проект «Чтобы Жить», именуемой в дальнейшем «Организация» в лице директора: Дерновой Надежды Владимировны, действующей на основании Устава, заключить с любым физическим или юридическим лицом, именуемым в дальнейшем «Благотворитель», договор пожертвования, именуемый в дальнейшем «Договор», на условиях предусмотренных настоящей Офертой.

1.2.         Данное предложение является публичной Офертой в соответствии с пунктом 2 ст. 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.

1.3.         Оферта вступает в силу со дня, следующего за днем размещения ее, на сайте Организации в сети Интернет по адресу http://www.foryoulive.ru, именуемом в дальнейшем «Сайт».

1.4.         Текст настоящей Оферты может быть изменен Организацией в одностороннем порядке в любое время, изменения вступают в силу со дня, следующего за днем размещения новой редакции Оферты на Сайте.

1.5.         Оферта является бессрочной. Организация вправе отменить Оферту в любое время.

1.6.         Организация готова заключать договоры пожертвования в ином порядке и (или) на иных условиях, нежели это предусмотрено Офертой, для чего любое заинтересованное лицо вправе обратиться для заключения соответствующего договора в Организацию.

1.7.         Недействительность одного или нескольких условий Оферты не влечет за собой недействительность всех остальных условий Оферты.

 

2.             Предмет договора

 

2.1.         По настоящему Договору Благотворитель в качестве добровольного пожертвования передает Организации денежные средства любым удобным для Благотворителя способом, указанным в п 4.2 настоящей Оферты, а Организация принимает пожертвования и использует его на осуществление Организацией деятельности в соответствии с Уставом. Факт передачи пожертвования свидетельствует о полном согласии Благотворителя с условиями настоящего Договора.

2.2.         Осуществление Благотворителем действий по настоящему Договору признается пожертвованием в соответствии со статьей 582 Гражданского кодекса Российской Федерации.

2.3.         Благотворитель безвозмездно передает Организации денежные средства в размере, определенном Благотворителем, на осуществление Организацией уставной деятельности. Благотворитель имеет право запросить и получить информацию о характере и размере необходимой помощи на конкретные цели, а также информацию по программам деятельности Организации.

2.4.         Благотворитель подтверждает и гарантирует, что передаваемые Организации средства принадлежат Благотворителю на праве собственности, правами третьих лиц не обременены, и безвозмездная передача Благотворителем Организации указанных денежных средств не нарушает права третьих лиц и нормы действующего законодательства Российской Федерации.

 

3.             Деятельность Организации.

 

3.1.         Организация осуществляет благотворительную деятельность, в том числе деятельность по следующим направлениям:

- разносторонняя помощь людям, живущим с ВИЧ, проведение мероприятий, направленных на профилактику ВИЧ, а также разработку информационных продуктов с целью повышения уровня информированности о распространении и лечении ВИЧ;

-в области просвещения, профилактики и охраны здоровья граждан, пропаганда здорового образа жизни;

- организации социальной поддержки и защиты граждан, организация социальных услуг людям, оказавшимся в трудной жизненной ситуации;

- оказание юридической помощи и правового просвещения на безвозмездной основе или на льготной основе гражданам;

- проведение социологических исследований, мероприятий по мониторингу и оценке программ и проектов;

- осуществление профессионально-методического обмена опытом в области решения проблем людям, оказавшимся в трудной жизненной ситуации, со всеми заинтересованными сторонами

3.2.         Деятельность организации не имеет целью извлечение прибыли.

3.3.         Организация публикует информацию о своей деятельности, целях, задачах, мероприятия на Сайте, в годовом отчете и в других открытых источниках.

 

4.       Внесение пожертвования.

 

4.1 Благотворитель самостоятельно определяет размер пожертвования и вносит его любым удобным способом, указанном на сайте, на условиях настоящего Договора.

4.2  Благотворитель может сделать пожертвования следующими способами:

-  платежным поручением по реквизитам Организации, указанным в пункте 7 настоящей Оферты;

-  воспользоваться системой электронных платежей, сделав пожертвование с банковской карты или электронными денежными средствами (подробности на Сайте);

- перечислить пожертвование любым другим способом, указанным на Сайте.

4.3 Если выбранный Благотворителем способ перевода пожертвования не позволяет указать «назначение платежа», Благотворитель имеет право уточнить цели пожертвования другим письменным способом.

4.4 При перечислении пожертвования для правильной идентификации плательщика Благотворитель указывает свои контактные данные: Фамилию, имя, отчество, электронный адрес, телефонный номер и прочие сведения.

4.5 Совершение Благотворителем любого из действий, предусмотренных пунктом 4.2 Оферты, считается акцептом Оферты в соответствии с частью 3 статьи 438 Гражданского Кодекса Российской Федерации.

4.6 Датой акцепта Оферты и, соответственно, датой заключения Договора является: дата поступления денежных средств Благотворителя на расчетный счет Организации.

 

5.        Права и обязанности сторон.

 

5.1 Организация обязуется использовать полученные средства от Благотворителя по настоящему Договору денежные средства строго в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в рамках своей уставной деятельности.

5.2 Осуществляя пожертвование, Благотворитель соглашается с тем, что в соответствии с Федеральным законом № 135-ФЗ от 11.08.1995г. «О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)» Организация имеет право использовать часть полученных средств для финансирования административных расходов. Максимальная сумма средств, используемых для административных расходов Организации, не может превышать 20 (двадцать) процентов от суммы, израсходованной за фискальный период.

5.3 Благотворитель дает согласие Организации на получение информационной рассылки Организации на свой электронный адрес.

5.4 Благотворитель обязуется в письменной форме проинформировать организацию о наличии любого из следующих обстоятельств:

-     Благотворитель не является гражданином Российской Федерации и(или) наряду с гражданством Российской Федерации имеет гражданство иностранного государства или является лицом без гражданства;

-     Благотворитель является иностранной организацией;

-     Благотворитель является российской организацией, которая получает или получала денежные средства и иное имущество от иностранных источников; иностранных государств, их государственных органов, международных и иностранных организаций, иностранных граждан и лиц без гражданства.

Уведомление должно наряду с указанием на одно из перечисленных обстоятельств содержать информацию о фамилии, имени, отчестве/ наименовании Благотворителя, дате и сумме совершенного пожертвования.

5.5 Благотворитель имеет право на получение информации об использовании его пожертвования.

Для реализации указанного права Организация размещает на Сайте:

-                информацию о датах и суммах пожертвований, полученных организацией;

-                отчет о расходовании полученных пожертвований публикуется на Сайте ежеквартально.

5.6 Благотворитель вправе подписаться на систематические пожертвования, выбрав соответствующую опцию на Сайте. При этом пожертвования будет осуществляться автоматически каждые 30 дней в размере, равной сумме первого совершенного Благотворителем пожертвования. Благотворитель вправе в любой момент отказаться от систематического пожертвования, посредством направления электронного письма по адресу info@foryoulive.ru. Отказ от систематических пожертвований может быть произведен Благотворителем в любой момент до осуществления очередного автоматического платежа. Каждый осуществленный автоматический платеж признается пожертвованием и может быть отменен только по основанием указанным в пункте 5.7 настоящей Оферты.

5.7 Благотворитель вправе отменить пожертвование и потребовать возврата пожертвованных денежных средств при наличии доказательств их использования Организацией не по целевому назначению, определенному в соответствии с условиями настоящей Оферты.

5.8 Организация не несет перед Благотворителем иных обязательств, кроме обязательств, указанных в настоящем Договоре.

 

6.       Прочие условия.

 

6.1 В случае возникновения споров и разногласий между Благотворителем и Организацией по настоящему Договору, они будут по возможности решаться путем переговоров.

6.2 В случае невозможности разрешения спора путем переговоров, споры и разногласия будут разрешаться в соответствии с действующем  законодательством Российской Федерации в судебных инстанциях по юридическому адресу Организации.

 

7.        Реквизиты

 

Полное наименование: Автономная некоммерческая организация «Социальный проект «Чтобы Жить» 

Юридический адрес: 620026, Свердловская обл. г. Екатеринбург, ул, Сони Морозовой 175 а, кв 93

ОГРН

ИНН/КПП

Банк: ООО "Банк Точка"

БИК: 044525104

р/с 40703810401500002707

к/с 30101810745374525104

 

Директор                                                                                          Надежда Владимировна Дернова

Соглашаюсь с офертой

Согласие на обработку персональных данных

Пользователь, оставляя заявку, оформляя подписку, комментарий, запрос на обратную связь, регистрируясь либо совершая иные действия, связанные с внесением своих персональных данных на интернет-сайте https://www.foryoulive.ru, принимает настоящее Согласие на обработку персональных данных (далее – Согласие), размещенное по адресу https://www.foryoulive.ru/personal-data-usage-terms/.

Принятием Согласия является подтверждение факта согласия Пользователя со всеми пунктами Согласия. Пользователь дает свое согласие организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"», которой принадлежит сайт https://www.foryoulive.ru на обработку своих персональных данных со следующими условиями:

Пользователь дает согласие на обработку своих персональных данных, как без использования средств автоматизации, так и с их использованием.
Согласие дается на обработку следующих персональных данных (не являющимися специальными или биометрическими):
• фамилия, имя, отчество;
• адрес(а) электронной почты;
• иные данные, предоставляемые Пользователем.

Персональные данные пользователя не являются общедоступными.

1. Целью обработки персональных данных является предоставление полного доступа к функционалу сайта https://www.foryoulive.ru.

2. Основанием для сбора, обработки и хранения персональных данных являются:
• Ст. 23, 24 Конституции Российской Федерации;
• Ст. 2, 5, 6, 7, 9, 18–22 Федерального закона от 27.07.06 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
• Ст. 18 Федерального закона от 13.03.06 года № 38-ФЗ «О рекламе»;
• Устав организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"»;
• Политика обработки персональных данных.

3. В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие действия с персональными данными: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.

4. Передача персональных данных, скрытых для общего просмотра, третьим лицам не осуществляется, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

5. Пользователь подтверждает, что указанные им персональные данные принадлежат лично ему.

6. Персональные данные хранятся и обрабатываются до момента ликвидации организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"». Хранение персональных данных осуществляется согласно Федеральному закону №125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и иным нормативно правовым актам в области архивного дела и архивного хранения.

7. Пользователь согласен на получение информационных сообщений с сайта https://www.foryoulive.ru. Персональные данные обрабатываются до отписки Пользователя от получения информационных сообщений.

8. Согласие может быть отозвано Пользователем либо его законным представителем, путем направления Отзыва согласия на электронную почту – siyalov@mail.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных». В случае отзыва Пользователем согласия на обработку персональных данных организация «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» вправе продолжить обработку персональных данных без согласия Пользователя при наличии оснований, указанных в пунктах 2 - 11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. Удаление персональных данных влечет невозможность доступа к полной версии функционала сайта https://www.foryoulive.ru.

9. Настоящее Согласие является бессрочным, и действует все время до момента прекращения обработки персональных данных, указанных в п.7 и п.8 данного Согласия.

10. Место нахождения организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» в соответствии с учредительными документами: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93.

Соглашаюсь на обработку моих персональных данных
Перенаправление на безопасную страницу платежа...