Начинается испытание на людях нового, экспериментального «излечивающего лекарства» от ВИЧ

Экспериментальное одноразовое (делающееся один раз, прим. ЧЖ) «излечивающее (функциональное) лекарство» от ВИЧ начинает проходить испытания на людях.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (USFDA) дало зеленый свет началу испытаний на людях для уникального, одноразового лекарства от ВИЧ.

Компания Excision BioTherapeutics теперь может использовать лечение, изменяющее геном (еще называющееся CRISPR), для изучения возможности потенциального применения его как лекарства от ВИЧ. Их лечение, EBT-101, использует CRISPR, чтобы «вырезать» несколько частей генома ВИЧ путем одноразовой терапии.

Daniel Dornbusch, исполинительный директор Excision, говорит, что одобрение использования EBT-101 «представляет собой важную веху» для компании и является «результатом многолетних усилий по разработке функционального лекарства для людей, живущих с ВИЧ».

«И хотя антивирусные (антиретровирусные, прим. ЧЖ) препараты могут управлять инфекцией, они требуют пожизненной терапии, вызывают множество побочных эффектов и не обеспечивают возможности полного излечения» — говорит Dornbusch. «Мы благодарны FDA за вовлеченное рассмотрение и принятие IND (сокращение от Investigational New Drug, форма заявки в FDA необходимая для рассмотрения и одобрение нового исследуемого (экспериментального) препарата, прим. ЧЖ) для EBT-101 и с нетерпением ждем начала 1 и 2 фаз клинических испытаний в конце этого года».

Существующие в данный момент методы лечения не излечивают от ВИЧ, но помогают снизить способность вируса к размножению в организме. Это помогает уменьшить количество клеток вируса в крови до неопределяемых значений, что означает невозможность передачи ВИЧ.

ВИЧ управляется (лечится) с помощью антиретровирусных препаратов (АРВТ), которые не позволяют вирусу размножаться в организме. АРВТ подразумевает ежедневный прием нескольких лекарств на протяжении всей жизни человека. По данным NHS (Национальная служба здравоохранения США, прим. ЧЖ) сочетание нескольких лекарств используется потому, что ВИЧ умеет быстро адаптироваться.

Daniel Dornbusch сказал, что важно, чтобы EBT-101 мог обойти адаптируемость вируса. Он сказал Fierce Biotech, что всего лишь один разрез генома означает, что «вирус может вокруг него мутировать». Поэтому он объяснил, что EBT-101 вместо этого делает «несколько разрезов для деактивации вирусного генома».

Dornbusch сообщил изданию PhillyMag, что в ходе испытания будут задействованы участники, живущие с ВИЧ и уже использующие АРВТ. Участники испытания получат однократную внутривенную дозу EBT-101 в течение одного-двух часов и продолжат использование АРВТ на протяжении нескольких месяцев для измерения эффективности лечения.

Затем участники прекратят АРВТ под внимательным мониторингом медицинских работников, аккуратно оценивающих их безопасность и жизненные показатели.

Dornbusch говорит, что цель первого испытания — продемонстрировать, что лечение безопасно при любых дозировках и понять, могут ли испытуемые оставаться ВИЧ-отрицательными после прекращения употребления АРВТ.

«Наша цель, конечно же, состоит в том, чтобы найти первое терапевтическое средство для создания функциональных (полностью излечивающих, прим ЧЖ) лекарств от ВИЧ,» — говорит Dornbusch. «Сам термин «функциональное лекарство» очень важен, поскольку невозможно будет определить, способен ли EBT-101 полностью удалить весь геном ВИЧ из всех клеток тела человека. Такое лечение бы называлось «стерилизующим»».

Он продолжает: «Однако стерилизующие лекарства необязательны, так как целью нашей терапии является является позволить оставаться пациентам ВИЧ-отрицательными на ПЦР-тестах, поддерживать нормальный уровень иммунных клеток, и прекратить использование антиретровирусной терапии — достигая тем самым функционального излечения».

__________________________________________________________________________

Пожалуйста поддержите наш проект, чтобы мы могли публиковать еще больше интересных статей. Подпишитесь на ежемесячное пожертвование:

Мы будем рады небольшой, но ежемесячной помощи - это позволит нам увереннее чувствовать себя и надёжнее строить планы нашей работы. (Хотите анонимно? Укажите любой e-mail и ФИО)
Размер пожертвования
100
300
500
1000
Способ оплаты
Банковская карта
Ваши данные
Укажите ваше имя

Публичная оферта о заключении договора пожертвования

Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить" (Директор: Дернова Надежда Владимировна),
предлагает гражданам сделать пожертвование на ниже приведенных условиях:

1. Общие положения
1.1. В соответствии с п. 2 ст. 437 Гражданского кодекса Российской Федерации данное предложение является публичной офертой (далее – Оферта).
1.2. В настоящей Оферте употребляются термины, имеющие следующее значение:
«Пожертвование» - «дарение вещи или права в общеполезных целях»;
«Жертвователь» - «граждане, делающие пожертвования»;
«Получатель пожертвования» - «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"».

1.3. Оферта действует бессрочно с момента размещения ее на сайте Получателя пожертвования.
1.4. Получатель пожертвования вправе отменить Оферту в любое время путем удаления ее со страницы своего сайта в Интернете.
1.5. Недействительность одного или нескольких условий Оферты не влечет недействительность всех остальных условий Оферты.

2. Существенные условия договора пожертвования:
2.1. Пожертвование используется на содержание и ведение уставной деятельности Получателя пожертвования.
2.2. Сумма пожертвования определяется Жертвователем.

3. Порядок заключения договора пожертвования:
3.1. В соответствии с п. 3 ст. 434 Гражданского кодекса Российской Федерации договор пожертвования заключается в письменной форме путем акцепта Оферты Жертвователем.
3.2. Оферта может быть акцептована путем перечисления Жертвователем денежных средств в пользу Получателя пожертвования платежным поручением по реквизитам, указанным в разделе 5 Оферты, с указанием в строке «назначение платежа»: «пожертвование на содержание и ведение уставной деятельности», а также с использованием пластиковых карт, электронных платежных систем и других средств и систем, позволяющих Жертвователю перечислять Получателю пожертвования денежных средств.
3.3. Совершение Жертвователем любого из действий, предусмотренных п. 3.2. Оферты, считается акцептом Оферты в соответствии с п. 3 ст. 438 Гражданского кодекса Российской Федерации.
3.4. Датой акцепта Оферты – датой заключения договора пожертвования является дата поступления пожертвования в виде денежных средств от Жертвователя на расчетный счет Получателя пожертвования.

4. Заключительные положения:
4.1. Совершая действия, предусмотренные настоящей Офертой, Жертвователь подтверждает, что ознакомлен с условиями Оферты, целями деятельности Получателя пожертвования, осознает значение своих действий и имеет полное право на их совершение, полностью и безоговорочно принимает условия настоящей Оферты.
4.2. Настоящая Оферта регулируется и толкуется в соответствии с действующим российском законодательством.

5. Подпись и реквизиты Получателя пожертвования

Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"

ОГРН: 1186658037147
ИНН/КПП: 6685149088/668501001
Адрес места нахождения: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93

Банковские реквизиты:
Номер банковского счёта: 40703810210050000615
Банк: Ф ТОЧКА БАНК КИВИ БАНК (АО)
БИК банка: 044525797
Номер корреспондентского счёта банка: 30101810445250000797

Директор
Дернова Надежда Владимировна

Соглашаюсь с офертой

Согласие на обработку персональных данных

Пользователь, оставляя заявку, оформляя подписку, комментарий, запрос на обратную связь, регистрируясь либо совершая иные действия, связанные с внесением своих персональных данных на интернет-сайте https://www.foryoulive.ru, принимает настоящее Согласие на обработку персональных данных (далее – Согласие), размещенное по адресу https://www.foryoulive.ru/personal-data-usage-terms/.

Принятием Согласия является подтверждение факта согласия Пользователя со всеми пунктами Согласия. Пользователь дает свое согласие организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"», которой принадлежит сайт https://www.foryoulive.ru на обработку своих персональных данных со следующими условиями:

Пользователь дает согласие на обработку своих персональных данных, как без использования средств автоматизации, так и с их использованием.
Согласие дается на обработку следующих персональных данных (не являющимися специальными или биометрическими):
• фамилия, имя, отчество;
• адрес(а) электронной почты;
• иные данные, предоставляемые Пользователем.

Персональные данные пользователя не являются общедоступными.

1. Целью обработки персональных данных является предоставление полного доступа к функционалу сайта https://www.foryoulive.ru.

2. Основанием для сбора, обработки и хранения персональных данных являются:
• Ст. 23, 24 Конституции Российской Федерации;
• Ст. 2, 5, 6, 7, 9, 18–22 Федерального закона от 27.07.06 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
• Ст. 18 Федерального закона от 13.03.06 года № 38-ФЗ «О рекламе»;
• Устав организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"»;
• Политика обработки персональных данных.

3. В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие действия с персональными данными: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.

4. Передача персональных данных, скрытых для общего просмотра, третьим лицам не осуществляется, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

5. Пользователь подтверждает, что указанные им персональные данные принадлежат лично ему.

6. Персональные данные хранятся и обрабатываются до момента ликвидации организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"». Хранение персональных данных осуществляется согласно Федеральному закону №125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и иным нормативно правовым актам в области архивного дела и архивного хранения.

7. Пользователь согласен на получение информационных сообщений с сайта https://www.foryoulive.ru. Персональные данные обрабатываются до отписки Пользователя от получения информационных сообщений.

8. Согласие может быть отозвано Пользователем либо его законным представителем, путем направления Отзыва согласия на электронную почту – siyalov@mail.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных». В случае отзыва Пользователем согласия на обработку персональных данных организация «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» вправе продолжить обработку персональных данных без согласия Пользователя при наличии оснований, указанных в пунктах 2 - 11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. Удаление персональных данных влечет невозможность доступа к полной версии функционала сайта https://www.foryoulive.ru.

9. Настоящее Согласие является бессрочным, и действует все время до момента прекращения обработки персональных данных, указанных в п.7 и п.8 данного Согласия.

10. Место нахождения организации «Автономная некоммерческая организация "Социальный проект "Чтобы Жить"» в соответствии с учредительными документами: 620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 175а, 93.

Соглашаюсь на обработку моих персональных данных
Перенаправление на безопасную страницу платежа...

Автор статьи — Maggie Baska, 2021-10-28
Источник — https://www.pinknews.co.uk/2021/10/28/hiv-cure-excision-biotherapeutics/
Перевод — Белобородов Дмитрий, @ dymbor

Анкета волонета проекта «Чтобы Жить»